Varför produktssäkerhetsreglerna ändrades inom EU
Om ditt företag tillverkar, importerar, distribuerar eller säljer fysiska produkter till EU-konsumenter har reglerna du måste följa skärpts från slutet av 2024. Förordningen om allmän produktsäkerhet (GPSR), förordning (EU) 2023/988, har gällt sedan den 13 december 2024 och ersätter det gamla direktivet om allmän produktsäkerhet. Eftersom det är en förordning gäller den enhetligt inom hela EU utan separat nationell implementering – och, viktigt att notera, utan övergångsperiod för produkter som släpps ut på marknaden efter det datumet.
Vem reglerna gäller för
GPSR når alla ekonomiska aktörer i leveranskedjan – tillverkare, importörer, distributörer och, för första gången i denna omfattning, online-marknadsplatser. Den gäller även för säljare baserade utanför EU vars erbjudanden riktar sig till EU-konsumenter. Ett centralt krav är att ingen produkt får släppas ut på EU:s marknad om det inte finns en EU-baserad ansvarig person som kan hållas ansvarig för dess säkerhet.
Riskanalys och teknisk dokumentation
Innan en produkt släpps på marknaden måste tillverkarna genomföra en intern riskanalys och utarbeta teknisk dokumentation som beskriver produkten och dess säkerhetsrelevanta egenskaper. GPSR utvidgar vad den bedömningen måste ta hänsyn till: risker för sårbara konsumenter som barn och äldre, produktens anslutning till andra produkter, cybersäkerhetsrisker samt alla utvecklande eller lärande funktioner – en direkt nickning till AI-aktiverade enheter.
Märkning och spårbarhet
Produkterna måste bära ett typ-, sats- eller serienummer samt tillverkarens namn och post- och elektroniska adress. Instruktioner och säkerhetsinformation måste tillhandahållas på ett språk som lätt förstås av konsumenterna i varje medlemsstat där produkten säljs. Dessa spårbarhetsuppgifter gör det möjligt för myndigheterna att agera snabbt när ett säkerhetsproblem uppstår.
Nya skyldigheter för online-marknadsplatser
Online-marknadsplatser måste registreras hos EU:s Safety Gate-portal, utse en kontaktperson för myndigheter och konsumenter samt agera på anmälningar om farliga produkter. Detta täpper till en långvarig lucka där osäkra varor nådde konsumenter via plattformar med liten ansvarsskyldighet.
Praktiskt exempel
Ett svenskt e-handelsföretag importerar en uppkopplad hem-pryl från utanför EU. Enligt GPSR måste företaget säkerställa att en EU-baserad ansvarig person utses, att en riskanalys som täcker cybersäkerhet och anslutningsmöjligheter finns, att produkten bär de nödvändiga identifieringarna och säkerhetsinformationen på svenska, samt att dess notering på en eventuell marknadsplats uppfyller de nya transparensreglerna. Att missa något av detta kan leda till påtryckningar, produktåterkallelse och skadat anseende.
Vanliga misstag som företag gör
Många företag antar att det gamla direktivet fortfarande gäller eftersom ändringen inte marknadsfördes brett. Andra missar att det inte finns någon ansvarig person utanför EU – en tillverkare utanför EU som säljer direkt måste utse en inom unionen. Ett tredje vanligt misstag är att behandla cybersäkerhet och mjukvaruuppdateringar som utanför produktsäkerhetslagstiftningen; enligt GPSR faller de rakt inom den för uppkopplade produkter.
Rekommenderade åtgärder
Bekräfta din roll i leveranskedjan och om du behöver utse en EU-ansvarig person. Granska dina riskbedömningar för att inkludera sårbara användare, anslutning och cybersäkerhet. Kontrollera märkning, identifierare och tillgången till instruktioner på svenska. Om du säljer via marknadsplatser, verifiera plattformens Safety Gate-registrering och att din egen annons uppfyller kraven. Ha teknisk dokumentation redo för myndigheterna.
Vanliga frågor
När började GDPR gälla?
Det har gällt sedan den 13 december 2024, utan någon övergångsperiod för produkter som släppts ut på marknaden efter det datumet.
Täcker GPSR produkter som endast säljs online?
Ja. Det gäller distans- och onlineförsäljning som riktas till konsumenter inom EU, inklusive säljare etablerade utanför EU, och det ålägger online-marknadsplatser specifika skyldigheter.
En ansvarsfull person är någon som tar ansvar för sina handlingar och sitt beteende. De är pålitliga, håller sina löften och är medvetna om konsekvenserna av sina val.
En ekonomisk aktör baserad i EU med ansvar för en produkts överensstämmelse och säkerhet; ingen konsumentprodukt får släppas ut på EU-marknaden utan en sådan.
Slutsats
GPSR moderniserar EU:s produktsäkerhetslagstiftning för en era av e-handel och uppkopplade enheter, och den gäller nu. Företag som säljer fysiska varor till EU-konsumenter bör bekräfta sina arrangemang för ansvariga personer, uppdatera riskbedömningar och skärpa spårbarheten. Lawgent hjälper tillverkare, importörer och online-säljare att bedöma GPSR-åtaganden och införa efterlevande processer. Kontakta oss för att säkerställa att era produkter uppfyller den nya standarden.
